“可是不对啊”

在王有功沉默不语的时候，一位还海对面留过学的女同志忽然开口了：

“厂长，据我所知，海对面的药品从研发成功到正式上市，似乎要经过一个什么fda的审核流程吧？”

“咱们与屈润普搭上线的时间应该是唔，三个半月之前，他怎么可能这么快就搞定fda流程的？”

“额”

李觉闻言卡壳了一会儿，旋即便把目光投向了徐云：

“小徐，这事情你比较清楚，就由你来和爱梅同志解释一下吧。”

徐云闻言点点头，放下手中的钢笔，说道：

“没错，如果按照海对面药品正常的上市流程，确实要经过fda也就是foodanddrugadministration机构的审查。”

“这家机构成立时间可以追溯到1903年，药品的认证周期一般在一到两年左右.”

作为后世一名药品相关的生物专业博士，徐云对于fda认证自然算不上陌生。

海对面的fda体系成立的时间很早，内部又可以分成食品fda、医疗器械fda、化妆品fda以及药品、生物制品fda认证。

按照一般流程。

一款新研发的药品要先向fda递交ind也就是研究性新药审请，fda主要审核体外安全数据与动物实验数据。

等这一关过后，则会进入四期的人体实验认证。

这部分用于实验的人体一般是比较严重的病患，或者一些比较缺钱的穷人——在徐云穿越来的后世，有些润人就是靠这个为生的。

等过了这关以后就进入新药申请了，周期一般长达十个月左右。

新药申请如果被批复，药品就可以进入上市准备阶段。

以上整套流程的跨度通常在一到三年，但这只是理论上的执行情况而已。

随后徐云顿了顿，对这位叫做黄爱梅的女同志说道：

“爱梅同志，不知道你是否听说过西尔公司生产的恩那维德？”

“恩那维德？”

黄爱梅重复了一番这个名词，接着忽然想到了什么，脸色微微一红：

“听说过。”

恩那维德，英文名叫做enovid，这是一款海对面在四年前上市的小孩拦截药。

黄爱梅和丈夫梁田在海对面留学的时候便成了婚，去年的时候绕道欧洲返回了国内。

这对夫妻早在数年前就做好了回国的打算，考虑到回国途中如果带着孩子很容易出事，便一直没有怀上小孩。

但夫妻间的某些生活却又总要继续，所以黄爱梅自然接触过恩那维德这款药物了。

徐云闻言点了点头，继续说道：

“爱梅同志，那你知道恩那维德这款药物的过审时间吗？——我是指过审的耗时。”

黄爱梅摇了摇头。

她又不是医药专业的学生，自然不可能了解这些。

徐云很快竖起了一根手指：

“那我现在可以告诉你答案，一个礼拜。”

“没错，西尔公司只用了一个礼拜，就将药物给过审了。”

黄爱梅顿时一怔。